Bakanlık açıkladı: Mide balonu etiketli ürünlere yönelik tedbir kararı kaldırıldı
Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu, "Allurion mide balonu sistemi" etiketli ürünlerin durdurulmasına yönelik tedbir kararını kaldırdı.
Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu, ocak ayının başında aldığı, "Allurion mide balonu sistemi" etiketli ürünlerin durdurulmasına yönelik tedbir kararını kaldırıldığını, bunda da risklerin ortadan kalktığına dair kanaatin etkili olduğunu duyurdu.
Bakanlığın ilgili biriminin açıklamasında, "Biocalis Medikal ... tarafından Türkiye piyasasına arz edilen 'Allurion Mide Balonu Sistemi' etiketli ürünler ile ilgili olarak ciddi risk taşıdığına dair belirtilerin kalktığı kanaatine varılmış olup, söz konusu ürünlerin ... önerilmesi veya teşhir edilmesinin durdurulması yönündeki tedbir kararları kaldırılmıştır" denildi.
Sadece genel cerrahi uzmanı ve gastroenterolog hekimler uygulayabilir
Türkiye Sağlık Bakanlığı Tıbbi Cihaz Kurumu, 2 Ocak'ta yutulabilen mide balonu ürünlerinin piyasaya arzını geçici olarak durdurmuş gerekçe olarak da Fransa'da ilgili ürünle alakalı yasak kararını göstermişti.
Allurion Technologies ALUR.N de 13 Şubat'ta Fransa'da ilgili Fransız düzenleme kurumu ANSM'nin, Allurion yutulabilir mide balonu satışına yeniden başlaması için onay vermişti.
Biocalis Medikal Yönetim Kurulu Başkanı Ulaş Ortakçı konu ile yaptığı açıklamada, ANSM'nin yutulabilir mide balonu uygulamalarının, Fransa'da güzellik merkezlerinde, kontrolsüz bir şekilde ve uygun olmayan koşullarda yapılmasını gerekçe göstererek satışını durdurduğuna dikkat çekti.
Ortakçı, Türkiye'de ise hiçbir şekilde güzellik merkezlerinde ürünün uygulamasının yapılmadığını ve sadece genel cerrahi uzmanı ve gastroenterolog hekimler tarafından uygulamaların yapıldığının altını çizdi.
Değerli ekonomim.com okurları,
ekonomim.com ekibi olarak Türkiye'de ve dünyada yaşanan, haber değeri taşıyan gelişmeleri sizlere en hızlı, tarafsız ve kapsamlı şekilde sunmak için çalışıyoruz. Bu süreçte sunduğumuz haberlerle ilgili eleştiri, görüş ve yorumlarınız bizim için çok değerli. Ancak, karşılıklı saygı ve hukuka uygunluk çerçevesinde, daha sağlıklı bir tartışma ortamı oluşturmak adına yorum platformumuzda uyguladığımız bazı kurallarımız bulunmaktadır.
Sayfamızda Türkiye Cumhuriyeti kanunlarına ve evrensel insan haklarına aykırı yorumlar onaylanmaz ve silinir. Okurlarımız tarafından yapılan yorumların, (diğer okurlara yönelik olanlar da dahil) kişilere, ülkelere, topluluklara, sosyal sınıflara ırk, cinsiyet, din, dil başta olmak üzere ayrımcılık içermesi durumunda, yorum editörlerimiz bu yorumları onaylamayacak ve silecektir. Onaylanmayacak ve silinecek yorumlar arasında aşağılama, nefret söylemi, küfür, hakaret, kadın ve çocuk istismarı, hayvanlara yönelik şiddet söylemleri de yer almaktadır. Suçu ve suçluyu övmek, Türkiye Cumhuriyeti yasalarına göre suçtur, bu nedenle bu tür yorumlar da ekonomim.com sayfalarında yer almayacaktır.
Ayrıca, Türkiye Cumhuriyeti mahkemelerinde doğruluğu kanıtlanamayan iddia, itham ve karalama içeren, halkı kin ve düşmanlığa tahrik eden, provokatif yorumlar da yapılamaz.
Markaların ticari itibarını zedeleyici, karalayıcı ve ticari zarara yol açabilecek yorumlar onaylanmaz ve silinir. Aynı şekilde, bir markaya yönelik promosyon veya reklam amaçlı yorumlar da onaylanmaz ve silinecek yorumlar kategorisindedir. Diğer web sitelerinden alınan bağlantılar ekonomim.com yorum alanında paylaşılamaz.
ekonomim.com yorum alanında paylaşılan tüm yorumların yasal sorumluluğu yorumu yapan kullanıcıya aittir, ekonomim.com bu sorumluluğu üstlenmez.
ekonomim.com'de yorum yapan her okur, yukarıda belirtilen kuralları, sitemizde yer alan Kullanım Koşulları'nı ve Gizlilik Sözleşmesi'ni okumuş ve kabul etmiş sayılır.
Kurallarımıza uygun şekilde saygı, nezaket, birlikte yaşama kuralları ve insan haklarına uygun yorumlarınız için teşekkür ederiz.