Avrupa Birliği yeni COVID-19 ilacını mercek altına aldı
Avrupa Birliği İlaç Ajansı (EMA), GlaxoSmithKline firmasının COVID-19 için ürettiği ilacın piyasaya sürülmesi için yapılan başvuruyu değerlendirmeye başladı.
Sotrovimab içeren "Xevudy" adlı monoklonal antikorun AB'de pazarlama onayı için şirket tarafından başvuru yapıldı. Daha önce ön değerlendirme yapıldığı için sonucun kısa sürede çıkması beklendiği kaydedildi.
İlaç, COVID-19 tedavisinde hastaların ağırlaşma riski bulunduğu durumlarda yetişkinlerde ve ergenlerde kullanılmak üzere geliştirildi EMA, ilacın faydalarının risklerinden fazla olduğu görüşüne varması halinde pazarlama onayı için AB Komisyonuna tavsiyede bulunacak. Nihai pazarlama onayını AB Komisyonu verecek.
Dünya
Bu konularda ilginizi çekebilir