ABD'li ilaç firmasına antikor testi için "acil kullanım" yetkisi
Abbott, koronavirüs antikor testi için ABD'de "acil kullanım" yetkisi aldığını açıkladı.
AA |Sağlık teknolojileri firması Abbott, koronavirüs (COVID-19) antikor testi için ABD'de "acil kullanım" yetkisi aldığını açıkladı.
İlaç ve tıbbi alet üreticisi firma, resmi internet sitesinden yaptığı duyuruda, ABD Gıda ve İlaç İdaresinin (FDA) Abbott laboratuvarlarında üretilen COVID-19 antikor kan testinin acil kullanımına onay verdiğini belirtti.
Amerikan firması, ''AdviseDX'' testinin bir kişinin daha önce COVID-19'a maruz kalıp kalmadığını tespit etmek için kanda ''Immunoglobulin M'' adı verilen bir antikor türünü tanımlamak için kullanıldığını ifade etti.
"Acil kullanım" yetkisi
Dünyanın 160 ülkesinde faaliyet gösteren ilaç firması, önceden de ''IgG" olarak adlandırılan bir başka antikor türünü tespit edebilen test dahil, 7 test için acil kullanım için yetkisi almıştı.
FDA, ciddi veya yaşamı tehdit eden hastalıkların teşhis ve tedavisi için yeterli veya onaylanmış alternatif ilaçların olmadığı durumlarda, onaylanmamış tıbbi ürünlere ''acil kullanım" yetkisi verebiliyor.